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青島科創質量檢測有限公司

一家專業提供藥品、生物、醫療器械等領域產品檢測分析的第三方服務公司

公司通過了CMA和CNAS認證。公司旗下注射劑研發中心、中藥檢測研發中心、相容性研究中心、醫療器械檢驗中心，占地面積上萬平米。

一、注射劑研發中心：

1、各類腹膜透析液的技術包轉化、開發及一致性評價服務

2、各類注射劑品種（基礎輸液、營養性輸液、治療性輸液）的定制開發、技術包轉化、一致性評價服務

3、各類沖洗液、血液凈化產品（ICU用 ）的定制開發、技術包轉化

4、全套注射劑質量研究、方法學研究、金屬元素雜質研究、雜質研究、穩定性研究服務

5、注射劑包裝系統的開發及DMF：復雜包裝系統、雙室袋、多室袋的工藝、質量研究、資料撰寫及申報服務

6、藥品研發GMP體系建立服務、藥品研制現場及生產現場核查咨詢服務

7、仿制藥反向工程研究

8、藥品結構鑒定、原料和雜質合成定制服務

二、中藥檢測研發平臺：

1、中藥檢測服務平臺：農藥殘留、獸藥殘留、重金屬殘留、真菌毒素檢測、微生物項目檢測、一般理化分析、含量分析、基因鑒定等服務。

2、藥典標準開發：中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典

3、中藥制劑質量研究：方法學研究與開發、雜質研究、穩定性研究等

4、中藥6類新藥研發

5、中藥經方研發

三、相容性研究中心：

1、藥包材相容性研究

2、生產系統相容性研究

3、輸液系統相容性研究

4、藥械生物相容性研究

四、醫療器械檢驗中心：

1、材料化學表征研究

2、生物相容性研究

3、微生物測試

4、包裝性能評估

5、壽命評估研究

6、理化測試

五、公司優勢：

1、多年藥品研發經驗，與國家藥監總局注冊司、藥品評審中心、化學藥品一致性評價辦公室有暢通的咨詢渠道，成功完成過各類藥品的研究和注冊申請；

2、嚴苛的質量管理體系，多次通過了國家局和各省局的延伸檢查；

3、科學的項目管理體系，保證項目按預約時間節點保質保量完成。

六、實驗室部分照片：